質量體系文件編寫要點

時間：2025-04-16

一、質量方針的編寫要點

　　1、自己的方針

　　體現本組織的目標以及需方的期望和要求；

　　表達本組織對質量的態度和對質量的承諾；

　　體現本組織的質量宗旨。

　　2、易于理解

　　語言通俗易懂；

　　文字精練，準確、易記。

　　3、易于貫徹執行

　　不是空洞的文字堆積；

　　有豐富的內含和實質性內容。

二、質量手冊的編寫要點

　　1、質量手冊至少應包括；

　　質量方針；

　　組織機構與職責；

　　質量體系要素的描述。

　　2、采用標準的要求與實際活動的有機結合

　　反映的原則不應是標準條款的分解或照搬；

　　反映的原則應覆蓋標準的要求；

　　反映的原則應立足于組織的實際。

　　3、職責和權限的界定清楚、落實

　　所有與質量有關的職責都有部門承擔；

　　各部門、各類人員的職責和權限清楚、落實；

　　職責的界定無漏項、無重復。

　　4、活動接口的處理清楚、可操作

　　所有活動的接口方法已明確；

　　有關接口處理原則在要素描述中應準確。

　　5、文字精練、準確、通順

　　文字準確、通順；

　　注意邏輯性和活動順序。

　　6、使用便于文件管理的格式

　　修改的考慮；

　　改版的考慮；

　　使用的考慮。

三、程序文件編寫要點

　　1、程序文件至少應包括

　　責任；

　　完成活動和驗證的方法；

　　有關的記錄。

　　2、“最好、最實際”原則

　　選擇最好、最實際的方法；

　　一定是實際可行的方法；

　　注意可操作性。

　　3、5W1H原則

　　What（做什么）；

　　Who（誰做，誰檢查評價）；

　　where（在哪里做）；

　　When（什么時候做）；

　　Why（為什么做）；

　　How（怎樣做，依據什么、用什么方法）。

　　4、職責落實

　　規定的職責在活動中都應有相應的體現；

　　活動中的各個環節都應有人承擔責任。

　　5、接口處理清楚

　　各接口都應有處理方法；

　　與接口有關的工作職責都應有明確的表達；

　　各部門對接口的處理方法和相關的職責應確認。

　　6、文字精練、準確、通順

　　文字準確、通順；

　　注意邏輯性和可操作性。

　　7、使用便于文件管理的格式

　　修改的考慮；

　　改版的考慮；

　　使用的考慮。

四、質量計劃的編寫要點

　　1、適時編寫

　　根據實際需要適時編寫質量計劃；

　　質量計劃的對象是特定的產品（服務）、合同或項目。

　　2、應考慮的內容

　　專門的質量措施

　　需配備的資源；

　　活動的順序；

　　驗證方法和驗收標準；

　　質量記錄等。

　　3、與其他質量體系文件的關系

　　不應有矛盾；

　　要求可高于其他文件的規定；

　　重在補充特別需要的內容；

　　可引用其他文件。

　　4、格式

　　需文件化；

　　格式應便于使用和控制。

　　5、管理

　　作為質量體系的一部分；

　　屬受控文件，按文件控制程序進行控制。

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