如何制定與管理作業指導書
時間：2023-10-13
作業指導書是指作業指導者對作業者進行標準作業的正確指導的基準。作業指導書基于零件能力表、作業組合單而制成，是隨著作業的順序，對符合每個生產線的生產數量的每個人的作業內容及安全、品質的要點進行明示。所以在此用圖表表示一個人作業的機器配置，記錄了周期時間、作業順序、標準持有量，此外，還記錄了在何地用怎樣的方法進行品質檢查。如果作業者按照指導書進行作業，一定能確實、快速、安全地完成作業。
通常，將作業指導書中的機器配置圖記在A3大小的規定用紙上，并且記錄了作業順序、標準持有量、周期時間、實際時間、安全、品質檢查等各個項目，放置在現場機器加工生產線和組裝生產線上，這被稱為“標準作業單”。
一、作業指導書的內容
常用的作業指導書應包含以下內容：
1、制定目標
2、編寫依據
3、適用范圍
4、作業前的準備
5、制定作業方案
6、技術要求及措施
7、人員組織要求
8、質量保證措施
9、安全保證措施
10、環境保證措施
二、作業指導書的編寫
1.基本原則
（1）5W1H原則
任何作業指導書都要用不同的方式表達出：
What：此項作業的名稱及內容是什么。
Who：什么樣的人使用該作業指導書。
where：在哪里使用此作業指導書。
Why：此項作業的目的是什么。
When：何時做。
How：如何按步驟完成作業。
（2）“最好，最實際”原則
最有效、最科學的方法；良好的可操作性和良好的綜合效果。
在數量上應滿足：
①不一定每個工位，每項工作都需要成文的作業指導書。
②“沒有作業指導書就不能保證質量時”才用。
③描述質量體系的質量手冊之中要引用多少個程序文件和作業指導書；是根據各組織的要求來確定。
④培訓充分有效時，作業指導書可適量減少。
⑤某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單。
在格式上應滿足：
①以滿足培訓要求為目的，不拘一格。
②簡單、明了、可獲唯一理解。
③實用、美觀。
2.編寫步驟
（1）作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔。
（2）明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節。
（3）當作業指導書涉及其他過程（或工作）時，要認真處理好接口關系。
（4）編寫作業指導書時應吸收操作人員的意見，并使他們清楚作業指導書的內容。
3.作業指導書的執行
（1）作業指導書的批準
①作業指導書要按規定的程序批準后才能執行，一般由部門負責人批準。
②未經批準的作業指導書不能生效。
（2）作業指導書是受控文件
①經批準后只能在規定的場合使用。
②嚴禁使用作廢的作業指導書。
③按規定的程序進行更改和更新。
三、作業指導書的管理
1、SOP（標準作業程序）制作完成后，須經由品保確認，再由生技主管確認（除制作者以外，簽名部分不可使用計算機打印）。
2、每一個機種的SOP都必須有一份版本的LIST（清單），用以標明該機種于當時各工作站最新SOP的版本為何。
3、須有一份該機種SOP的變更記事，包含該機種全部SOP所有變更的事項LIST。
4、SOP發行于制造單位需使用A3規格的紙張及品保單位需使用A4規格的紙，并都必須有簽收。
5、所有的SOP皆須打印紙質文件并存盤，電子文件皆須有備份。
