最高管理者是指最高層指揮和控制組織的一個人或一組人,在組織內有授權和提供資源的權力,而“領導作用”是七項質量管理原則之一,故最高管理者的領導作用是組織質量管理體系建立、實施、保持和改進其有效性的關鍵,應通過這14個方面作用的發揮來證實其對有效實施質量管理體系的承諾:

1. 對質量管理體系的有效性負責。體系是否有效，最高管理者負有最終的責任，沒有任何推脫的余地。在GB/T19001標準中，僅僅提到最高管理者對產品質量負責，在GB/T19001標準中，強調了最高管理者不僅要對產品質量負責，還要對體系運行的有效性負責，也就是明確了最高管理者的雙重責任，既要抓產品的實物質量，也要抓體系運行的有效性。GB/T19001:2016標準取消了對管理者代表的硬性要求，其意圖也是強調，最高管理者對體系有效性的責任不可取代。

2. 確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致。一般來說,質量方針并不容易落實,可能經常出現偏離,因此才有持續改進的要求。偏離質量方針是導致重大質量問題的原因之一,組織會因為政策改變、時間進度或價格等因素放棄質量方針,所以質量方針和質量目標必須適應于所處的環境，必須服務于組織的戰略,脫離環境的方針、目標是沒有意義的。

3. 將質量管理體系要求融入組織的業務過程，確保有效和高效地實現預期的業務結果，并具有自我改進能力。把杜絕兩張皮現象的責任明確落到最高管理者頭上，這也是針對標準實施多年存的頑疾開出的藥方，不能再讓那些為了獲得一張證書而拼湊出游離于組織實運作之外的質量管理體系再繼續下去了,應把體系要求融入到組織如下的實際業務管理流程中，通過貫徹標準要求，以更好地滿足業務需求，達到所需的結果，需要做到：

a在質量管理體系的設計與實施中：

1）以組織的宗旨，包括組織的使命、愿景、戰略、方針為出發點，與組織的企業精神、企業文化、經營理念緊密結合；

2）以業務需求為驅動，以實現期望的業務結果、滿足顧客要求為導向，體現組織生命周期的性質和特點；

3）應將組織的知識，以及經實踐證明行之有效的方法納入進來，并將每個員工的職責與權限與其質量責任融合在一起進行考核和評價；

4）應以是否能夠提升組織實現其業務結果的能力，并實現組織的績效為評價準則；

b在業務工作的策劃和實施中：

1）將體系的要求貫穿其中，在業務工作過程中落實相關的體系要求和規定，確保各項業務工作具有穩定地提供或保障產品和服務的能力；

2）在業務工作的規劃、計劃、資源配置、責任落實、考核評價與改進等過程中，充分利用質量管理體系的基本方法，特別是過程方法、PDCA方法、基于風險的思維方法。

4. 促進使用過程方法和基于風險的思維；過程方法、PDCA循環和基于風險的思維，是新版建立體系的一個基本工作思路，任何一個過程，都應該用這樣的一個思路進行；從最高管理者開始，就要帶頭推動按照這樣的思路進行.

5. 確保質量管理體系所需的資源是可獲得的。最高管理者應為確保質量管理體系的有效運行提供必要的人員、設施、設備、環境、信息等資源.。

6. 溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性。滿足顧客要求、法規要求是底線、是基本的，除此之外，還要滿足體系的其它要求，尤其是與本職工作相關的要求；可以把日常的工作要求提升到滿足體系要求、增強顧客滿意的的重要性的高度。相比于GB/T19001標準“向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性”，要求更加全面。

7. 確保質量管理體系實現其預期結果。體系運行的有效性是確保過程得到有效實施，程序得到有效執行，最終的目的是確保組織目標的實現，以更好地滿足顧客的需要，為顧客提供更好的產品。

8. 促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性做出貢獻。

作為領導者，有責任在組織內部為員工提供必要的知識與技能方面的指導和幫助，營造一個良好的積極向上的氛圍，使得員工能夠全身心地積極投入到體系建設中，激勵員工為質量管理體系有效性做出貢獻，肯定員工的付出，獎勵所取得的成果，促進全員積極參與實現質量目標和持續改進。

9. 推動改進。最高管理者應從決策層面，確定改進目標，制定改進計劃，積極推動改進；要使改進自上而下推動，注重改進的總體策劃、頂層設計。

10. 支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。確保組織內的崗位、職責和權限得到規定，最高管理者不僅要自己身體力行，還要鼓勵支持組織內相關部門領導在其管轄的職責范圍內開展質量管理體系的有效活動，充分發揮領導作用；要把重視體系要求變為集體行為，光是最高管理者一個人重視是遠遠不夠的,要起到帶頭的作用，帶領班子成員一起為體系建設做貢獻。

11. 確保組織內質量部門獨立行使職權。標準還在注3特別強調了質量部門通常是指組織內從事質量管理、設備校準或檢定、產品檢驗（試驗）與驗收（驗證）的職能部門，所以質量部門應作為獨立機構存在，不受進度、經費、行政等因素的干擾，獨立自主的作出判斷和決定，作為最高管理者應全力支持質量部門的工作，給予必要的政策傾斜,使得他們有足夠的能力和動力做好質量管控工作。

12. 對最終產品和服務質量負責。明確軍工產品最終質量的好壞，由最高管理者負責。

13. 確保顧客能夠及時獲得產品和服務質量問題的信息。這包括兩個方面：有問題時主動向顧客匯報，顧客有問訊時如實向顧客反饋。

14. 建立誠信管理制度，確保組織的質量誠信。標準要求最高管理者在組織內建立誠信管理制度，作為成文信息予以保持。從制度層面來倡導誠實守信的文化，杜絕弄虛作假、以次充好、以假亂真；不僅對外部顧客要誠信，在組織內部的各個部門、各道工序、各個崗位之間也要誠信，以避免問題的擴大和蔓延，小問題累積成大問題。另外，組織與供方之間，也要講誠信，避兔問題從外部引入。