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美國《食品企業實施GMP和HACCP》法規正式發布

時間:2015-10-22

    美國《食品安全現代化法》(FSMA)配套法規《食品現行良好操作規范和危害分析及基于風險的預防性控制》(簡稱新法規或117法規)于9月17日正式實施生效。作為FSMA框架內首個生效的配套法規,該法規要求所有在美銷售的食品,其生產、加工、包裝及儲藏企業都需滿足良好操作規范(GMP)和危害分析和關鍵控制點(HACCP)要求。
    該法規的特點是:
    一、整合GMP與HACCP要求,117法規整合了原有良好操作規范(GMP)法規(110法規)內容,并將原僅適用于水產品、果汁、低酸罐頭等企業的HACCP要求擴大到所有在美國食品藥品監督管理局(FDA)注冊的食品企業,結合GMP和HACCP,形成對生產、加工、包裝或儲存食品企業的強制性要求;
    二、控制風險范圍擴大,新法規不僅要求企業控制自然發生的食品安全風險,還要求企業識別、評估和控制人為故意因素引入的風險,因此企業的HACCP體系還需具有食品防護的功能;
    三、控制措施要求更全面,新法規不僅要求針對不同食品工藝進行危害分析和關鍵點控制,還要求整合原料、過敏原、召回計劃等控制措施,控制體系更加立體和完整。
    據統計,目前中國輸美食品企業約2500家,2014年出口量16.96萬批,貨值74.95億美元。這一法規的實施將對中國輸美食品企業造成一系列的影響:一是企業管理體系面臨挑戰,按照新法規要求,向美國出口食品的企業必須制定和實施書面的HACCP計劃,同時,FDA有權隨時實施現場檢查,這些都對企業管理體系的建立和實施提出新的挑戰,達不到美方要求的企業將被淘汰出局;二是企業經營管理成本增加,新法規對食品生產企業的設備、設施、人員培訓、管理體系等方面設定了更為具體的要求,經營管理成本據估計平均將增加20%以上…… 

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