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良好操作規范 (GMP)

時間:2013-09-17

GMP認證,是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,評定是否達到規范要求的過程。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改  法蘭克福體育場善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。  
                       
    良好操作規范(GMP)是政府強制性的食品生產、貯存衛生法規。70年代初期,美國FDA為了加強、改善對食品的監管,根據美國食品藥物化妝品法第402(a)的規定,凡在不衛生的條件下生產、包裝或貯存的食品或不符合生產食品條件下生產的食品視為不衛生、不安全的,因此制定了食品生產的現行良好操作規范(21CFR part 110)。這一法規適用于一切食品的加工生產和貯存,隨之FDA相繼制定了各類食品的操作規范衛生法規“出口食品廠、庫最低衛生要求”,對出口食品生產企業提出了強制性的衛生規范。到九十年代初,在“安全食品工程研究”中,對八種出口食品制訂了GMP。

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