ISO9001：2008版標準部分條款的適用性說明
時間：2011-12-06
通過對ISO9001：2008版標準的學習與理解，食品伙伴網整理了部分條款的適用性說明，僅供參考！
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5.5.2
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正文修改
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明示管理者代表必須由本組織管理層成員擔任
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特小型組織的管代也不能借用或外聘
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6.2.1
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新增注
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明示“在QMS中承擔任務的人員都可能直接或間接地影響產品要求符合性”
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適用于所有組織，要求人力資源管理部門確定所有崗位人員的任職要求，具體落實“全員參與”質量原則
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6.3
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正文新增
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C)支持性服務的示例增加“信息系統(tǒng)”
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建有MIS或MRPⅡ等計算機管理系統(tǒng)的大型或科技型企業(yè)要充分發(fā)揮信息系統(tǒng)在質量管理中的潛力和作用
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7.2.1
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新增注
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明示了交付后活動可能包括的內容（保證條款、合同義務、附加服務等）
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適用于所有組織，特別是法規(guī)要求售后服務責任重大的行業(yè)（如3C認證產品、危險化學品、特種設備的制造、銷售等）
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7.3.1
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新增注
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明示了“設計和開發(fā)”的三種檢查活動（評審、驗證、確認），可視實際情況單獨或以任意組合的方式進行并記錄
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適用于有“設計開發(fā)過程”的組織：
1..產品結構及過程簡單的組織（如服務業(yè)、政府機構、標準件廠等）可簡化或合并三種（或其中兩種）檢查活動
2.產品結構及過程復雜的大型制造業(yè)(如飛機、機車、汽車廠)其檢查(包括確認)活動往往要進行多次，以確保設計開發(fā)質量
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7.3.3
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新增注
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明示設計開發(fā)輸出中的“生產和服務提供的信息”可能包括產品防護的細節(jié)
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適用于所有組織，存在設計開發(fā)的以下組織更具實質意義：
1.最終產品貴重或在貯存、搬運、交付過程中容易損壞的組織（如玻璃陶瓷、工藝品廠）
2.采購產品及中間產品在貯存、轉序過程中容易損壞的組織
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7.5.4
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注新增
內容
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在“注”中增加了“個人信息”也應視為顧客財產
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適用于直接顧客為“ 個人”的組織（如醫(yī)院、療養(yǎng)院、銀行、保險公司、通信公司、物業(yè)、賓館、飯店等），特別是接觸公民隱私權的組織
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8.2.1
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新增注
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列舉了監(jiān)視顧客滿意感受程度的七種具體方法和信息來源
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適用于所有組織，以下組織更具實質意義：
1.顧客群種類眾多、數量龐大、且市場競爭激烈的行業(yè)
2.顧客感受對產品質量的變化十分敏感，經常收到顧客表揚或抱怨信息的組織;
3.經銷商、代理商數量龐大、營銷網絡復雜的組織
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8.2.2
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正文新增
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對內審發(fā)現的不合格項，應先后采取“糾正”和“糾正措施”
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適用于所有組織，為此應修改“內審程序”和“不合格項報告表”，針對不合格項及其原因，分別采取“糾正”（整改現狀）和“糾正措施”（防止再發(fā)生）
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